Panta Teknoloji
Projenizi Konuşalım
İlaç deposunda yüksek raflarda istiflenmiş kutular

Sektör · RFID

İlaç & Ecza için RFID

Karekod hangi kutunun ne olduğunu söyler; asıl soru o kutunun şu anda nerede, hangi partide ve hangi sıcaklıkta durduğudur. Panta Teknoloji ile kaydı işlemle eş zamanlı tutun.

Ücretsiz demo talep edinSektörünüzü konuşalım

Sektör analizi

İlaç & Ecza sektöründe iş nasıl yürüyor?

Bu üç izin ikisi zaten sistemlerde var. Karekod, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği uyarınca dış ambalajda bulunur; İlaç Takip Sistemi bildirimi ecza deposundan eczaneye kadar her paydaşa ayrı ayrı yüklenir. İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzu ise sipariş, mal kabul, depolama, sevkiyat ve ortam kontrolüne ait kayıtların izlenebilirlik sağlayacak biçimde tutulmasını, en az beş yıl saklanmasını ve işlemlerle eş zamanlı oluşturulmasını ister. Sorun bilginin yokluğu değil, dağınıklığıdır. Karekod bir sistemde, parti ve miat başka bir sistemde, sıcaklık kaydı çoğu zaman üçüncü bir cihazdadır. Bir kutunun şu anda hangi rafta durduğu ise hiçbirinde yazmaz. Geri çekme geldiğinde ya da sayım yapıldığında bu üç iz elle birleştirilir.

Mevzuat ne istiyor?

Aşağıdaki alıntılar yürürlükteki standart ve yönetmeliklerin kendi ifadeleridir. Alttaki satır, o yükümlülüğün herhangi bir sistemden ne istediğini söyler — ürün tanıtımı değil, tasarım şartı.

  • Ambalaj ve Takibi Yönetmeliği · MADDE 15 — İlaç Takip Sistemi

    İlaç Takip Sistemi; Global Lokasyon Numarası ile tanımlanan paydaşların bildirimlerinin merkezi veri sisteminde kayıt altına alınarak takip edilmesi esasına göre işler. Ecza depoları alış, satış, iade ve ihracat; serbest eczaneler alış, satış, iade ve sarf işlemlerini bildirir.

    Bunun bir sistemden istediğiBildirimin dayandığı fiziksel hareketin yakalanmasını ister. Hareket kayda geçmiyorsa bildirim hatırlamaya kalır; sistemdeki sayı ile raftaki sayı ayrışır.

  • İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu · 5.3 — Kayıtlar

    Sipariş verme, sipariş alma, mal kabul, depolama ve stok, sevkiyat, ortam kontrolü ve personel gibi konulardaki her türlü işleme dair kayıtlar izlenebilirliği sağlayacak şekilde tutulmalıdır. Kayıtlar yürütülen işlemlerle eş zamanlı yapılmalıdır. Tutulan kayıtlar ve yedeklenen veriler en az beş yıl süre ile saklanmalıdır.

    Bunun bir sistemden istediğiKaydın işlemin kendisinden doğmasını ister. İşlem bittikten sonra doldurulan bir form “eş zamanlı” değildir ve doğruluğu kaydı girenin hafızasına bağlıdır.

  • GDP Kılavuzu · 5.3 — Kaydın asgari içeriği

    Kayıtlar en az şu bilgileri içerir: ürünün adı ve farmasötik formu, geçerli durumda parti numarası, tarih, tedarik edilen miktar, tedarikçi veya alıcının adı ve adresi, kaydı oluşturan kişinin adı.

    Bunun bir sistemden istediğiParti numarası, tarih ve kaydı oluşturan kişinin tek bir kayıtta bulunmasını ister. Bu alanlar farklı sistemlere dağılmışsa geri çekmede üçü elle birleştirilir.

  • GDP Kılavuzu · 4.2.6 ve geri çekme — Sıcaklık ve geri çekme planı

    Kullanımdan önce depolama alanında bir ilk sıcaklık haritalama çalışması gerçekleştirilmeli, izleme ekipmanı bu çalışmanın sonucuna göre yerleştirilmelidir. Etkili bir geri çekme planı bulunmalı ve hatalı ürünler kolayca tespit edilebilmelidir.

    Bunun bir sistemden istediği“Hangi parti, hangi rafta, kaç kutu” sorusunun cevaplanabilir olmasını ister. Parti ile konum aynı kayıtta değilse geri çekme, depo taramasıyla yapılır.

Sorunlar

Bu sorunlar tanıdık mı?

Sahada en çok karşılaştığımız altı başlık. Biri bile tanıdıksa, aşağısı sizin için.

  • Mal kabul kutu kutu okumayla ilerliyor

    Karekod görüş hattı ister; her kutu tek tek eline alınır. Sevkiyat büyüdükçe mal kabul, deponun en yavaş adımı hâline gelir.

  • Miadı yaklaşan ürün rafın arkasında kalıyor

    FEFO sırası elle korunur. Öne konan kutu önce çıkar; arkadaki miat sessizce dolar ve imhaya gider.

  • Sayım için depo durduruluyor

    Fiziksel sayım vardiya dışına ya da hafta sonuna kaydırılır. İki sayım arasında kayıt ile raf arasındaki fark büyür.

  • Geri çekmede hangi kutunun nerede olduğu bilinmiyor

    Parti numarası kayıtta vardır ama o partinin hangi rafta, hangi müşteride ve kaç adet kaldığı depo taranarak bulunur.

  • Soğuk zincir kaydı ayrı bir sistemde duruyor

    Sıcaklık veri kaydediciden, stok hareketi başka bir yazılımdan gelir. Bir sapma yaşandığında hangi partinin etkilendiği elle eşleştirilir.

  • İTS bildirimi ile fiziksel stok ayrışıyor

    Bildirim yapılmış ama ürün henüz rafa girmemiş, ya da tersi. Sistemdeki sayı ile sahadaki sayı arasındaki fark ay sonunda fark edilir.

Panta ile

Bu sorunlardan kurtulun

İşinizi şansa bırakmayın. Yukarıdaki altı başlığın her biri, kayıt ile sahadaki gerçeği birbirine bağladığınız anda ortadan kalkar — sırasıyla:

Panta ileNasılDayanak
Mal kabul koli ve palet düzeyinde tek geçişte biterKapı antenli portaldan geçen sevkiyat toplu okunur; kutuyu tek tek eline almak gerekmez. Karekod okuması ortadan kalkmaz, yalnızca darboğaz olmaktan çıkar.Saha
FEFO sırası raf düzenine değil kayda bağlanırMiadı yaklaşan parti listeye düşer; toplama sırasında hangi kutunun alınacağı el terminalinde görünür. Sıra, kutunun rafta nerede durduğuna kalmaz.Saha
Sayım vardiyayı durdurmazRaf ve koridor tek geçişte okunur. Sayım, yılda bir yapılan bir olay olmaktan çıkıp haftalık bir kontrole dönüşebilir.Saha
Geri çekme depo taraması değil sorgu olurParti numarası sorgulanır; o partinin hangi rafta, hangi sevkiyatta ve hangi müşteride olduğu listelenir. GDP’nin istediği “hatalı ürünün kolayca tespiti” şartı kayıttan karşılanır.GDP Kılavuzu · geri çekme planı
Sıcaklık kaydı stok hareketiyle aynı yerde dururSoğuk oda ve taşıma kaydı, o anda orada bulunan partilerle eşleşir. Sapma yaşandığında etkilenen partiler elle aranmaz.GDP Kılavuzu · 4.2.6
Kayıt işlemle eş zamanlı oluşurMal kabul, transfer ve sevkiyat kaydı okumanın kendisinden doğar; sonradan girilen bir form değildir. GDP’nin “eş zamanlı” şartı süreçle birlikte karşılanır.GDP Kılavuzu · 5.3

Ürün

Panta Platform bu işi nasıl yapıyor?

Sahadaki okuma bir raporda ölmez. Panta Teknoloji’nin geliştirdiği Panta Platform; okumayı kayda, kaydı belgeye ve belgeyi yetkiye bağlar. Ecza deposu ve eczane tarafında en çok kullanılan modüller şunlardır.

  • Sayım & EPC eşleme

    Koli, palet ve rafın toplu okunması; sistemdeki stokla karşılaştırma ve sapma listesi.

  • Stok & envanter

    Parti ve miat kırılımıyla canlı stok; merkez depo, şube ve soğuk oda tek panelde.

  • Depo fişleri

    Mal kabul, transfer ve çıkışın belgeli kaydı; her hareketin bir dayanağı olur.

  • Düşük stok uyarısı

    Kritik seviyeye inen kalem için otomatik uyarı; sipariş kararı tahminle verilmez.

  • Sipariş & irsaliye

    Kapıda doğrulanan sevkiyat irsaliyeye döner; yüklenen ile listelenen arasındaki fark çıkışta görünür.

  • Kullanıcı & yetki

    Rol bazlı yetkilendirme: kim hangi depoda ne görebilir, ne değiştirebilir.

  • Denetim günlüğü

    Kim, ne zaman, hangi kaydı değiştirdi — geriye dönük tam iz. Denetimde istenen budur.

  • Raporlama & ERP entegrasyonu

    Denetim çıktıları ve karşılaştırmalı raporlar; mevcut ERP’nize API ile yazar.

Panta Teknoloji, kurumsal ERP’nizin yerine değil yanında çalışır. Verileriniz kendi sisteminizde yaşayacaksa oraya yazarız; kendi platformumuzda kalmanız için bir zorunluluk koymayız.

Panta Platform’u inceleyin

Kullanım alanları

Nereden başlanır?

  • Mal kabul ve kapı

    Palet · koli · sevkiyat

    Portaldan geçen sevkiyat toplu okunur; gelen ile sipariş listesi kapıda karşılaştırılır, fark depoya girmeden görünür.

    İlgili çözüm

  • Raf ve depolama

    Koli · kutu · raf konumu

    Hangi partinin hangi rafta olduğu kayıtta durur. Sayım koridor bazında yapılır, depo durdurulmaz.

    İlgili çözüm

  • Soğuk oda ve taşıma

    Soğuk zincir ürünü

    Sıcaklık kaydı, o anda orada bulunan partilerle eşleşir; sapmada etkilenen ürünler listelenir.

    İlgili çözüm

  • Toplama ve sevkiyat

    Sipariş · koli

    Toplamada yanlış parti ya da miadı geçmiş ürün el terminalinde uyarı verir; çıkışta yüklenen listeyle karşılaştırılır.

    İlgili çözüm

  • Hastane eczanesi ve akıllı kabin

    Yüksek maliyetli ilaç · sarf

    Kapak her kapandığında kabin kendi stoğunu doğrular; kimin ne aldığı kayda geçer, asgari seviyede sipariş uyarısı oluşur.

    İlgili çözüm

  • Konsinye ve iade

    Tedarikçiye ait stok · iade koli

    Tüketim bildirimi beyana değil kullanım anındaki okumaya dayanır; iade edilen ürünün hangi partiden geldiği kayıtta kalır.

    İlgili çözüm

Örnek senaryo

Bir ecza deposunda mal kabulden geri çekmeye

Örnek senaryo

Sevkiyat kapıdan geçerken portal antenleri koli etiketlerini toplu okur. Gelen koliler sipariş listesiyle karşılaştırılır; eksik ya da fazla koli, mal kabul kapanmadan önce ekranda görünür. Okunan her koli parti numarası ve miadıyla birlikte stoğa düşer; İTS bildiriminin dayandığı fiziksel hareket aynı anda kayda geçmiş olur.

Raf yerleşimi el terminaliyle kaydedilir. Toplama sırasında miadı daha yakın parti önce önerilir; operatör başka bir partiyi okuttuğunda terminal uyarır. Soğuk oda ürünlerinde o gün kaydedilen sıcaklık, orada bulunan partilerle eşleşmiş olarak durur.

Bir geri çekme bildirimi geldiğinde parti numarası sorgulanır. O partinin depoda kaç kutu kaldığı, hangi raflarda durduğu ve hangi sevkiyatlarla hangi müşterilere gittiği tek listede çıkar. Depo taranmaz; kayıt zaten oradadır.

Bu bir örnek senaryodur; gerçek bir müşteri vakası değildir, tipik bir kurulumu canlandırır.

İlaç kutularının dizildiği depo rafları

Neden Panta

Neden Panta Teknoloji?

Aşağıdaki maddelerin hiçbiri iddia değil; her biri bu sayfada gösterilebilir. İlaç & Ecza tarafında neyi yapıp neyi yapmadığımız burada yazılı.

  • Sektörü okuyarak geliyoruz

    Bu sayfadaki mevzuat maddelerini Panta Teknoloji ekibi okudu. İTS bildiriminin hangi paydaşa ne yüklediğini, GDP Kılavuzu’nun kayıttan ne istediğini ve saklama süresini bilerek geliyoruz.

  • Rakamın kaynağını gösteririz

    Bu sayfadaki her sayının çalışma adı, kapsamı ve tıklanabilir adresi var. Doğrulayamadığımız rakamı, ne kadar yaygın dolaşırsa dolaşsın kullanmıyoruz.

  • Sınırı da söyleriz

    RFID’nin karekodun yerine geçmediğini ve blisterde, ampulde, sıvı dolu rafta neye dikkat edilmesi gerektiğini sayfaya yazıyoruz. Bunu satıştan sonra değil önce konuşmayı tercih ediyoruz.

  • Sizi kilitlemeyiz

    Veriniz kendi ERP’nizde yaşayacaksa oraya yazarız. Panta Teknoloji’de kalmanız için teknik bir zorunluluk kurmayız; kalırsanız işinize yaradığı için kalırsınız.

  • Riski biz üstleniriz

    Önce ücretsiz demo — şehir dışı dahil, yerinde. Sonra tek bir ürün grubuyla dar kapsamlı pilot ve ölçüm. Teklif ve karar pilottan sonra gelir.

  • Kapsam hayal gücüyle sınırlı

    Bugün koli düzeyinde mal kabul, yarın soğuk oda, sonra konsinye stok ya da hastane kabini. Takip edilebilir olan her varlık aynı yapıya girer.

Bu alanda ne ölçülmüş?

Aşağıdaki altı bulgunun dördü hastane ve depolarda yapılmış hakemli çalışmalardan, ikisi uluslararası kuruluş raporlarından geliyor. Her kartta ne ölçüldüğü, kaç örnek üzerinde ölçüldüğü ve kaynağın adresi yazılı.

Bu altı bulgu Panta Teknoloji’nin kendi kurulum sonuçları DEĞİLDİR. İlk dördü yurt dışındaki hastane ve depolarda yapılmış, hakemli dergilerde yayınlanmış çalışmaların bulgularıdır; son ikisi uluslararası kuruluş raporlarıdır. Her birinin kaynağı tıklanabilir, kapsamı kartın üzerinde yazılıdır. Sizin operasyonunuzdaki etki ürün grubuna, ambalaja ve depo düzenine göre değişir ve ancak pilot çalışmayla ölçülür.

Sınırlar

RFID neyi yapmaz?

Satış görüşmesinde de aynısını söylüyoruz: İlaç & Ecza tarafında RFID'nin çözmediği şeyler var ve bunları baştan bilmek, sonradan öğrenmekten ucuz.

  • RFID, karekodun ve İTS bildiriminin yerine geçmez

    Beşeri tıbbi üründe yasal tekil kimlik, dış ambalajdaki karekoddur ve İlaç Takip Sistemi bildirimi bu kod üzerinden yürür. Panta’nın etiketi kurum içi bir kimlik katmanıdır: karekodu okur, kayda bağlar ve taşır — ikame etmez.

    Ambalaj ve Takibi Yönetmeliği · MADDE 15

  • Her kutuya etiket ekonomik değildir

    Düşük birim fiyatlı ilaçta kutu başına etiket maliyeti anlamlı olmayabilir. Bu yüzden etiketleme çoğu kurulumda koli ve palet düzeyinde başlar; kutu düzeyine yalnızca yüksek maliyetli ya da soğuk zincir ürünlerinde inilir. Hangi düzeyde durulacağı pilotta hesaplanır.

  • Blister, ampul ve sıvı raf okumayı zorlaştırır

    Metalize blister ve cam ampul sinyali bozar; sıvı dolu raflar okuma oranını düşürür. Kabul edilebilir okuma oranı ürün ambalajına ve raf düzenine göre değişir ve sahada ölçülerek belirlenir; katalog değeriyle taahhüt verilmez.

  • RFID etiketi tek başına sahteciliği önlemez

    Yayınlanmış bir derleme, temel RFID etiketlerinin kopyalama ve araya girme saldırılarına açık olduğunu belirtiyor. Etiket, tedarik zincirinde görünürlük sağlar; ürünün orijinalliğini garanti eden şey ise ambalajdaki karekod ve İTS doğrulamasıdır.

    SAGE Open Medicine · Worku ve ark.

  • Hasta yakınındaki tıbbi cihazlarda kurulum ayrı değerlendirilir

    Aynı derleme, RFID cihazlarının yakınındaki infüzyon pompası ya da harici kalp pili gibi ekipmanlarda elektromanyetik girişim riskine dikkat çekiyor. Okuyucu yerleşimi hasta başı alanlarda ayrıca değerlendirilir.

    SAGE Open Medicine · Worku ve ark.

Çözümler

Bu sektörde uygulanan çözümler

Bileşenler

Donanım ve etiket seçimi

Ortam / varlıkKoşulEtiket yaklaşımı
Koli ve paletKarton, yüksek yoğunluklu istifGenel amaçlı UHF etiket. Çoğu kurulumun başladığı düzey budur; okuma oranı istif düzenine göre pilotta ölçülür.
İlaç kutusuKüçük yüzey, düşük birim fiyatİnce etiket ya da etiketli ambalaj. Yalnızca yüksek maliyetli veya soğuk zincir ürünlerinde ekonomik olur.
Blister ve metalize ambalajMetal yüzey sinyali bozarDoğrudan etiketleme önerilmez; kimlik bir üst ambalaja (kutu ya da koli) taşınır.
Cam ampul ve flakonKüçük, kırılgan, cam yüzeyTekil etiketleme pratik değildir; tepsi, kaset ya da taşıma kabı düzeyinde kimlik verilir.
Soğuk oda ve buzdolabıDüşük sıcaklık, nem, yoğunlukSoğuğa dayanıklı etiket; anten yerleşimi haritalama çalışmasıyla birlikte planlanır.
Sıvı dolu rafSıvı sinyali zayıflatırOkuyucu gücü ve anten açısı ortama göre ayarlanır; kabul edilebilir okuma oranı pilotta ölçülür.

Kullanılan donanım

  • UHF el terminali
  • Kapı ve portal anteni (mal kabul, sevkiyat)
  • Sabit okuyucu
  • Soğuğa dayanıklı UHF etiket
  • Akıllı kabin okuyucu ve anten seti
  • RFID etiket yazıcısı

Teknik künye ve seçim kriterleri: RFID El Terminalleri · Sabit RFID Okuyucular · RFID Antenleri · UHF RFID Etiketleri

Entegrasyonlar

  • ERP ve depo yönetim sistemine API ile aktarım (DİA, Oracle)
  • Mevcut karekod, parti ve miat verisinin okunup kayda bağlanması
  • Sıcaklık izleme kayıtlarının parti bazında eşleştirilmesi
  • Web servis ve webhook ile olay bildirimi

Sık sorulan sorular

Görüşmelerde en çok sorulanlar

RFID, İlaç Takip Sistemi’nin yerine geçer mi?

Hayır. İTS bildirimi, ambalajdaki karekod üzerinden yürür ve yasal yükümlülüktür. RFID kurum içi bir kimlik katmanıdır: karekodu okur, kayda bağlar ve fiziksel hareketi görünür kılar. İkisi birbirinin alternatifi değil, tamamlayıcısıdır.

Her ilaç kutusuna etiket takmak gerekir mi?

Hayır ve çoğu zaman ekonomik de değildir. Kurulumlar genellikle koli ve palet düzeyinde başlar; kutu düzeyine yüksek maliyetli ilaçlarda, implantlarda ve soğuk zincir ürünlerinde inilir. Hangi düzeyde durulacağı ürün fiyatı, hacim ve kayıp riski birlikte hesaplanarak pilotta belirlenir.

Blister ve ampulde RFID okunur mu?

Metalize blister ve cam ampul sinyali bozar; bu ürünlerde tekil etiketleme pratik değildir. Kimlik bir üst ambalaja taşınır — kutu, tepsi ya da taşıma kabı. Okuma oranı ambalaja ve raf düzenine göre değişir, sahada ölçülerek netleştirilir.

Soğuk zincirde sıcaklığı da RFID mi ölçüyor?

Standart pasif etiket sıcaklık ölçmez. Sıcaklık, veri kaydediciler ve izleme ekipmanıyla ölçülür; Panta bu kaydı o anda orada bulunan partilerle eşleştirir. Sensörlü etiketler ayrı bir donanım sınıfıdır ve maliyeti farklıdır; ihtiyaç varsa keşif görüşmesinde ayrıca konuşulur.

Geri çekmede ne kadar hızlanır?

Süre taahhüdü vermiyoruz çünkü depo düzenine ve etiketleme kapsamına bağlı. Değişen şey şu: parti numarası sorgulandığında o partinin hangi rafta ve hangi sevkiyatta olduğu listeden çıkar, depo taranmaz. Kazanımın büyüklüğü pilotta ölçülür.

Mevcut depo yönetim sistemimizle çalışır mı?

Evet. Panta ya kendi içinde çalışır ya da kurumun ERP/WMS’ine API ile veri yazar. Verinin sizin sisteminizde yaşamasını istiyorsanız oraya aktarırız; kendi platformumuzda kalmanız için bir zorunluluk koymayız.

Kurulum depoyu durdurur mu?

Pilot kapsamı dar tutulduğu için operasyon durmaz; etiketleme mal kabul akışının içine yerleştirilir. Süre, etiketlenecek varlık sayısına ve ortam testlerine bağlıdır ve keşif görüşmesinde birlikte çıkarılır.

Hangi üründen başlamak gerekir?

Genellikle kayıp riski ya da miat kaybı en yüksek olan tek bir ürün grubundan: yüksek maliyetli bir ilaç ailesi, soğuk zincir ürünleri ya da konsinye stok. Pilot dar tutulur, ölçülür, sonra yaygınlaştırılır.

Devamı

İlgili içerikler

Sektör

Depo & Lojistik

Mal kabul, lokasyon, toplama, sevkiyat

İnceleSektör

Tekstil & Perakende

Hızlı sayım, mağaza, self-checkout, kayıp önleme

İnceleÇözüm

Depo Yönetimi

Mal kabul, yerleşim, toplama ve sevkiyatı uçtan uca izleyip hataları azaltın.

İnceleÇözüm

RFID Sevkiyat Kontrolü

Çıkış ve yükleme kapısında sevkiyatın sipariş listesiyle otomatik doğrulanması; eksik ve yanlış yüklemeyi önleyin.

İncele

Konuyla ilgili rehberler: RFID vs Barkod · Aktif vs Pasif RFID · Sabit Okuyucu vs El Terminali

Kaynaklar: Canadian Journal of Hospital Pharmacy — İlaç tepsisi yönetiminde RFID uygulaması · Journal of Medical Systems — Hastanede RFID akıllı kabin kurulumu · SAGE Open Medicine — Sahte ilaç tespitinde RFID: literatür taraması · WHO — Düşük ve orta gelirli ülkelerde 10 tıbbi üründen 1’i standart dışı veya sahte · OECD / EUIPO — Trade in Counterfeit Pharmaceutical Products · Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği (RG 25.04.2017 / 30048) · TİTCK — Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, İDD-KLVZ-02 · TİTCK — İlaç Takip Sistemi (İTS)

Bu sektörde

İlaç & Ecza operasyonunuzu birlikte bakalım

Sayfadaki kurulumlar bu sektörde işe yarayan kalıplar; sizin tesisinizde hangisinin oturduğu ancak sahada görülür. Demo ücretsiz ve yerinde; bağlayıcı hiçbir şey yok.

Ücretsiz Demo Talep EdinÖnce projenizi anlatın